根据抗感染药不良反应报告的总体情况，你认为药品管理部门应该采取哪些风险控制措施？药品上市后为什么还要修改药品说明书？

根据2021年全国药品不良反应监测网络的报告，抗感染药不良反应/事件报告数量占2021年总体报告数量的28.1%。其中严重报告6.2万份，占11.2%。这表明抗感染药物的使用存在一定的风险。药品管理部门应该采取以下风险控制措施：加强药品监管，严格审查药品上市申请，对药品进行全面评估；加强药品说明书的管理，及时更新说明书内容，完善药品信息；加强临床使用监测，及时发现和处理不良反应。 药品上市后还需要修改药品说明书的原因有以下几点：当药品的效益大于风险时，采取修改说明书的方法，为临床用药提供更完善的数据，包括：(1)在药品说明书中补充新的信息，如不良反应、禁忌证、警告、注意事项、药物相互作用等；(2)限制或修改适应症范围；(3)增加对可能出现对的不良反应的治疗建议。