以丸剂为例查一下中国药典对其质量控制有哪些要求
中国药典对丸剂的质量控制要求如下1、尺寸和重量: 丸剂的直径应符合要求,其净重不应大于规定重量。
2、外观及性状: 丸剂外表应光滑无裂纹和浮粉,内部无气泡、松动或有弯曲。
3、包装容器: 丸剂的包装容器应干净、牢固,能有效保存产品性能。
4、配料一致性: 每批生产的丸剂在所含成分一致性方面必须符合资格要求。
5、耐久性试验 : 在正常运送及储存条件下试验耐久性(如强度及形体变化情况等)。
创作工场
免责声明:
以上内容除特别注明外均来源于网友提问,创作工场回答,未经许可,严谨转载。
点击这里>>使用🔥专业版,更聪明、更完整、更原创!