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以丸剂为例查一下中国药典对其质量控制有哪些要求

时间2023-04-16 21:45:47 提问来自 甘肃省兰州市 的网友 分类创作 浏览253
中国药典对丸剂的质量控制要求如下1、尺寸和重量: 丸剂的直径应符合要求,其净重不应大于规定重量。 2、外观及性状: 丸剂外表应光滑无裂纹和浮粉,内部无气泡、松动或有弯曲。 3、包装容器: 丸剂的包装容器应干净、牢固,能有效保存产品性能。 4、配料一致性: 每批生产的丸剂在所含成分一致性方面必须符合资格要求。 5、耐久性试验 : 在正常运送及储存条件下试验耐久性(如强度及形体变化情况等)。

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